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医疗器械怎样分类、零售药店可以卖那些、以及
浏览: 发布日期:2018-11-21

  医疗器械是根据:(一)预期目的(二)无源医疗器械(三)有源医疗器械(四)侵入器械(五)重复使用手术器械(六)植入器械(七)接触人体器械(八)使用时限(九)皮肤(十)腔道(口)(十一)创伤(十二)组织(十三)血液循环系统(十四)中枢神经系统(十五)独立软件(十六)具有计量测试功能的医疗器械(十七)慢性创面医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。

  医疗器械可分为三类 第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械的医疗器械。 第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 医疗器械。 第三类 用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 奥谘达医疗器械咨询有限公司 很高兴为您解答

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